L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha avviato una revisione sul medicinale antidiabetico canaglifozin dopo che un aumento delle amputazioni, che riguardano soprattutto dita del piede, è stato osservato nello studio clinico in corso, CANVAS.  La revisione è stata avviata su richiesta della Commissione Europea sulla base dell’articolo 20 del Regolamento n. 726/2004. La procedura è stata estesa per includere gli altri medicinali della stessa classe terapeutica, dapagliflozin ed empagliflozin

In allegato l'Aggiornamento della Comunicazione EMA

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

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