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Aggiornamento della procedura di richiesta per il farmaco Veklury® (remdesivir) - Aggiornamento della procedura di richiesta per il farmaco Veklury® (remdesivir)

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Aggiornamento della procedura di richiesta per il farmaco Veklury® (remdesivir)

A seguito della conclusione della procedura della Commissione Europea di acquisto congiunto (Joint Procurement Agreement) di  Veklury® (remdesivir) e attivazione del relativo registro di monitoraggio, si comunica che a partire dal 29 ottobre le modalità di accesso al medicinale Veklury® saranno gestite esclusivamente tramite il registro Veklury® e non sarà pertanto necessario inviare le richieste di accesso per remdesivir all’indirizzo di posta elettronica covid.esi@aifa.gov.it

Il registro consentirà l’accesso al medicinale solo ai pazienti con condizione clinica corrispondente all’indicazione autorizzata dalla Commissione Europea e conformi ai criteri definiti dalla CTS di AIFA, per un ciclo di trattamento pari a 5 giorni, in linea con le migliori evidenze scientifiche disponibili e non introduce requisiti aggiuntivi.

La comunicazione di attivazione del registro di monitoraggio Veklury, il Riassunto delle Caratteristiche del prodotto (RCP) e alla scheda CTS e la Scheda Registro VEKLURY (remdesivir) COVID19 sono disponibili nel box "Link correlati".


Pubblicato il: 29 ottobre 2020

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