Aggiornamento degli elenchi dei medicinali omeopatici autorizzati alla commercializzazione sul territorio italiano alla data del 30 giugno 2023, con riferimento ai prodotti che ricadono nella disciplina della legge 190/2014, art. 1, comma 590 e della legge 160/2019, art. 1, comma 464.

Gli aggiornamenti consistono in:

• elenco delle confezioni dei medicinali omeopatici per i quali è stata rilasciata l’AIC secondo la procedura sopracitata al 30 giugno 2023;
• elenco dei medicinali omeopatici autorizzati alla commercializzazione ope legis in accordo alle previsioni della legge 160/2019 nelle more della valutazione del dossier da parte dell'Agenzia.

L’ elenco delle confezioni dei medicinali omeopatici per i quali è stata rilasciata l’AIC secondo la procedura sopracitata al 30 giugno 2023 integra l’elenco già pubblicato sul sito AIFA relativo alle confezioni dei medicinali omeopatici per i quali è stata rilasciata l’AIC nel periodo 2016-2022.

Pertanto per un quadro completo di tutte le confezioni autorizzate alla commercializzazione, con riferimento unicamente alla procedura sopra indicata, gli elenchi devono essere consultati congiuntamente.

Si ricorda che per i medicinali omeopatici che hanno ottenuto l’AIC, fino al termine della commercializzazione delle scorte, è possibile trovare sul mercato confezioni nelle quali non è indicato il numero di AIC e le informazioni non sono aggiornate con quelle autorizzate nel provvedimento autorizzativo.

Con riferimento all’elenco dei medicinali omeopatici autorizzati ope legis, si evidenzia che questi potrebbero essere oggetto di modifiche rispetto agli elenchi precedentemente pubblicati.

Infine si suggerisce di far riferimento anche alle comunicazioni già pubblicate sul sito dell’AIFA in quanto riportano informazioni utili per gli operatori del settore e per i titolari al fine di individuare, per ogni confezione, il possesso o meno di tutti i requisiti previsti dall’art. 16 del D.lgs. 219/2006, per gli adempimenti dovuti in fase post autorizzazione.

Gli elenchi sono oggetto di aggiornamento periodico.

Published on: 13 luglio 2023