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Aggiornamento EMA sulla composizione del vaccino influenzale 2018/19 - Aggiornamento EMA sulla composizione del vaccino influenzale 2018/19

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Aggiornamento EMA sulla composizione del vaccino influenzale 2018/19

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha aggiornato le raccomandazioni dell’Unione Europea sui ceppi virali da includere nella composizione dei vaccini per la prevenzione dell’influenza stagionale a partire dall’autunno del 2018.

Il documento aggiornato contiene adesso anche una raccomandazione riguardo ai ceppi per la composizione dei  vaccini vivi e attenuati. È stato aggiornato anche l'elenco dei reagenti per la standardizzazione dei vaccini.

Ogni anno, il Biologics Working Party (BWP) dell’EMA, il gruppo di lavoro  ad hoc sull'influenza, pubblica le linee guida UE sulla composizione dei vaccini contro l'influenza stagionale sulla base delle raccomandazioni formulate dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS)Organizzazione mondiale della sanità (OMS).

Le prime raccomandazioni UE per la composizione dei vaccini antinfluenzali stagionali del 2018/2019 erano state pubblicate il 26 marzo 2018. Rispetto a quel documento, sono stati  inclusi i seguenti ceppi per la composizione dei vaccini trivalenti vivi attenuati:

A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like candidate vaccine virus,

A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus

B/Colorado/06/2017-like virus (B/Victoria/2/87 lineage).

Informazioni di dettaglio sono disponibili nel documento aggiornato emesso dal gruppo di lavoro ad hoc sull'influenza.

L'Agenzia esorta i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio a presentare le domande per la modifica della composizione dei vaccini contro l'influenza stagionale autorizzati a livello centrale entro il 18 giugno 2018.


Pubblicato il: 06 maggio 2018

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