Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina Pres/1175/2026 (come da avviso in G.U. n. 190 del 18 agosto 2026), a partire dal 19/08/2026 è possibile utilizzare il medicinale Prevymis mediante i Registri di monitoraggio semplificato per ciascuna delle nuove indicazioni ammesse alla rimborsabilità: 

• o    PREVYMIS è indicato per la profilassi della riattivazione e della malattia da ci19tomegalovirus (CMV) in pazienti adulti e pediatrici di peso corporeo di almeno 5 kg che sono sieropositivi per CMV riceventi [R+] trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (haematopoietic stem cell transplant, HSCT).
• o    PREVYMIS è indicato per la profilassi della malattia da CMV in pazienti adulti e pediatrici di peso corporeo di almeno 40 kg sieronegativi per CMV che hanno ricevuto un trapianto di rene da un donatore sieropositivo per CMV [D+/R-].

L’aggiornamento dei registri di monitoraggio riguarda la semplificazione della scheda di eleggibilità, la modifica della scheda di richiesta farmaco e l’eliminazione della scheda di dispensazione. Nel caso dell’indicazione per la profilassi della riattivazione e della malattia da CMV in pazienti adulti e pediatrici riceventi HSCT è, comunque, prevista la compilazione della Scheda di Rivalutazione.

Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che, a partire dal 19/08/2026, i Registri in oggetto sono disponibili sulla piattaforma web e che, per il registro PREVYMIS Profilassi CMV_trapianto di rene, è stata modificata la patologia da selezionare in considerazione dell’inclusione della popolazione pediatrica, pertanto si invitano i referenti regionali a procedere, per tale registro, all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.

Ufficio Registri di Monitoraggio