Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore delle Determine AIFA DTS n. 28/2026, (come da avviso in G.U. n.98 del 29 aprile 2026), a partire dal 30.04.2026 è aggiornato il registro di KEYTRUDA per la seguente indicazione terapeutica:

• Keytruda in monoterapia è indicato nel trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico negli adulti a progressione da una precedente chemioterapia contenente platino.

In particolare la modifica riguarda l’aggiornamento in scheda di eleggibilità finalizzata a consentire il trattamento immunoterapico in uno stadio di malattia più avanzato anche in pazienti già sottoposti a immunoterapia adiuvante con agente anti PD1 ove non siano intercorse recidive, progressioni o tossicità inaccettabile nel corso del precedente trattamento immunoterapico.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio