Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore delle Determine AIFA PRES_6/2026, (come da avviso in G.U. n.16 del 21 gennaio 2026), a partire dal 22.01.2026 è aggiornato il registro di PADCEV per la seguente indicazione terapeutica:

• Padcev, in monoterapia, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cancro uroteliale (UC) localmente avanzato o metastatico che hanno precedentemente ricevuto una chemioterapia contenente platino e un inibitore del recettore di morte programmata 1 o un inibitore del ligando di morte programmata 1».

In particolare la modifica riguarda l’inserimento in scheda di eleggibilità di un campo bloccante per precedente trattamento con anticorpo farmaco coniugato ad agente anti microtubuli MMAE.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio