Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/599/2026 (come da avviso in G.U. n. 108 del 12 maggio 2026), a partire dal 13/05/2026 è aggiornato il Registro semplificato di SIVEXTRO dedicato al monitoraggio dell’indicazione terapeutica:

• Sivextro compresse è indicato per il trattamento di infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea (ABSSSI) negli adulti e bambini fino a 12 anni, di peso corporeo di almeno 35 kg.
• Sivextro polvere per concentrato per soluzione per infusione è indicato per il trattamento di infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea (ABSSSI) negli adulti e bambini fino a 12 anni.

Si specifica che, a partire dal 13/06/2025, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web e che per l’indicazione sopra riportata è stato garantito l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi (art. 1, comma 289, della Legge n. 207 del 30 dicembre 2024).

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio