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AIFA. “La vaccinovigilanza in Italia: ruolo ed obiettivi”

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il documento “La vaccinovigilanza in Italia: ruolo e obiettivi”, il cui scopo è fornire una sintetica panoramica delle attività connesse alla vigilanza sui vaccini, compresa la valutazione del nesso di causalità.

Il documento, articolato in quattro sezioni, è stato redatto dal Gruppo di Lavoro per la Vaccinovigilanza, istituito dall’AIFA con determina del 30 luglio 2014 e costituito da rappresentanti dell’Agenzia, del Ministero della Salute, dell’Istituto Superiore di Sanità e dei Centri Regionali di Farmacovigilanza e di Prevenzione e con la partecipazione ad hoc di esperti nazionali. Gli obiettivi del Gruppo sono la gestione e l’approfondimento di eventuali segnali provenienti dalle segnalazioni di sospetti AEFI inseriti nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza, l’approfondimento di argomenti rilevanti in ambito regolatorio o scientifico, la produzione e divulgazione di documenti, come guide o linee di indirizzo, utili per la gestione post-marketing dei vaccini.

La vaccinovigilanza rappresenta uno strumento utile per monitorare l’uso sicuro dei vaccini, in quanto permette, anche dopo l’approvazione e l’immissione in commercio del prodotto medicinale, di controllarne costantemente efficacia e tollerabilità.


Pubblicato il: 23 aprile 2017

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