L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni sull’aumento del rischio di insuccesso del trattamento e aumento del rischio di trasmissione da madre a figlio dell’infezione da HIV a causa dei bassi valori di esposizione di darunavir e cobicistat durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.

La terapia con darunavir/cobicistat non deve essere iniziata durante la gravidanza.

Le donne che rimangono in stato di gravidanza durante la terapia con darunavir/cobicistat devono passare a un regime antiretrovirale alternativo: darunavir/ritonavir può essere considerata un’alternativa.

Questo perché i dati di farmacocinetica hanno mostrato valori di bassa esposizione a darunavir e cobicistat durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.

Una bassa esposizione a darunavir può essere associata a un aumentato rischio di fallimento del trattamento e a un aumentato rischio di trasmissione da madre a figlio dell’infezione da HIV.

Leggi la Nota Informativa Importante sul sito dell’AIFA