Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

AIFA protagonista in Europa per il suo contributo alle attività dell’EMA - AIFA protagonista in Europa per il suo contributo alle attività dell’EMA

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

AIFA protagonista in Europa per il suo contributo alle attività dell’EMA

In prossimità di fine mandato del Direttore Generale, una valutazione indipendente e obiettiva dei risultati e dalla credibilità raggiunta a livello internazionale grazie alle strategie messe in atto negli ultimi cinque anni, viene dai risultati di una lunga valutazione da parte dell’EMA per conto della Commissione Europea.

AIFA si conferma tra le agenzie protagoniste in ambito europeo – dichiarano il Presidente e il Direttore Generale dell’AIFA, Mario Melazzini e Luca Pani – Lo dimostrano i dati emersi dalla ricognizione effettuata dal Management Board dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) su carico di lavoro e risorse impiegate dall’EMA e dalle autorità nazionali competenti nello svolgimento delle attività a loro assegnate”.

L’iniziativa del Management Board (Data Gathering Initiative), avviata lo scorso dicembre, è finalizzata ad esaminare il funzionamento dell’attuale sistema tariffario dell'EMA per eventualmente adeguare le tariffe destinate alle Autorità Nazionali, nell’ottica di una revisione legislativa complessiva dei sistemi tariffari nel settore dei medicinali da parte della Commissione Europea (http://ec.europa.eu/smart-regulation/roadmaps/docs/2015_sante_683_evaluation_ema_fees_en.pdf).

A questo scopo sono stati raccolti dati sul carico di lavoro e risorse impiegate dall’EMA e dalle autorità nazionali competenti nello svolgimento delle attività a loro assegnate, dapprima relativamente alla attività di Scientific Advice, e successivamente per la quasi totalità delle attività e delle procedure (fee generating e non-fee generating), coinvolgendo dunque la gran parte dei Gruppi di lavoro e Comitati EMA.

L’Italia si è attestata al di sopra della media europea – commentano Melazzini e Pani – risultando il primo Stato Membro dell’Unione per adesione progettuale e contribuendo per oltre il 17% al risultato totale nella rendicontazione orizzontale a livello dei gruppi di lavoro europei. Il risultato testimonia quanto di buono l’Agenzia italiana è in grado di fare, grazie allo straordinario capitale umano e alle professionalità di cui dispone, valori ben riconosciuti al di fuori dei confini nazionali e spesso ignorati strumentalmente o per convenienza di parte, nel nostro Paese”.

I Comitati finora coinvolti nella ricognizione sono: CHMP (Comitato per i prodotti medicinali per uso umano), PRAC (Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza), COMP (Comitato per i prodotti medicinali orfani), PDCO (Comitato pediatrico), HMPC (Comitato dei prodotti medicinali di origine vegetale), CAT (Comitato per le Terapie Avanzate).

L’Italia è inoltre coinvolta in 24 dei 32 Gruppi di lavoro ad oggi interessati dall’iniziativa di raccolta dati. I risultati finali emersi da tale attività saranno utilizzati dalla Commissione Europea per la predisposizione della nuova normativa in materia di tariffazione dell’EMA.


Pubblicato il: 12 ottobre 2016

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto