A conclusione della “Procedura di revisione e validazione degli elenchi delle indicazioni terapeutiche per i farmaci innovativi da parte delle Aziende farmaceutiche” avviata il 11/03/2022 e terminata il 25/03/2022, AIFA ha elaborato un elenco di medicinali a cui, per almeno un’indicazione, è stato riconosciuto il requisito d’innovatività terapeutica (piena).
Suddetto elenco presenta tutte le indicazioni innovative e tutte le indicazioni ammesse alla rimborsabilità, per specifica confezione, con impatto di spesa nell’anno 2021.
Le informazioni presenti nell’elenco sono state preventivamente condivise con le aziende titolari dell’AIC prima della presente pubblicazione.

È importante ribadire che tale elenco, predisposto nell’ambito delle attività legate al procedimento di Monitoraggio e Ripiano della spesa farmaceutica del 2021, non riporta indicazioni con data di efficacia successiva a 31/12/2021 né indicazioni non rimborsate dal SSN (Servizio Sanitario Nazionale).

Si chiarisce, inoltre, che nei casi in cui la Commissione Tecnico-Scientifica ha riconosciuto il requisito d’innovatività terapeutica per parte dell’indicazione autorizzata, si è reso necessario, solo ai fini del monitoraggio della spesa, separare la parte dell’indicazione innovativa da quella non innovativa.

Infine per ogni medicinale è sempre stato indicato il periodo di innovatività dell’indicazione anche nel caso in cui una confezione sia stata commercializzata successivamente alla data di inizio efficacia dell’innovatività.