Facendo seguito alla comunicazione del 06/07/2017, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 21/03/2018, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale DARZALEX per la seguente indicazione terapeutica:

• in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario, le cui terapie precedenti abbiano incluso almeno un inibitore del proteosoma e un immunomodulatore, e che abbiano mostrato progressione della malattia durante l'ultima terapia.

Inoltre, si informa che il registro disponibile online presenta una variazione in richiesta farmaco (RF) rispetto alla scheda cartacea precedentemente pubblicata: ciascuna RF ha una durata fissa di 28 gg,  ma, in base allo schema posologico selezionato, varia il numero di somministrazioni contenute in ciascuna singola RF. La scheda modificata è riportata nella lista dei Registri attivi.

Infine, si informano gli utenti che in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., i dati relativi al periodo che va dal 18/07/2017 al 20/03/2018 dovranno essere trasferiti nella piattaforma web con la data effettiva di inizio trattamento e la compilazione delle singole prescrizioni e dispensazioni finora somministrate.

Ufficio Registri di Monitoraggio