Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.92 del 17.04.2021, che rettifica la GU n.65 del 16.03.2021, a partire dal 17.03.2021 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TOLVAPTAN per la seguente indicazione terapeutica:

• Tolvaptan è indicato per rallentare la progressione dello sviluppo di cisti e dell'insufficienza renale associata al rene policistico autosomico dominante (ADPKD) in adulti con CKD di stadio da 2 a 4 precoce (GFR ≥25 mL/min) all'inizio del trattamento, con evidenza di malattia in rapida progressione

Si specifica che all’interno del Registro multifarmaco in oggetto, è possibile selezionare le due specialità a base di tolvaptan: JINARC o TOLVAPTAN TEVA.

Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che, a partire dal 26.05.2021, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.

Si evidenzia che il registro di JINARC non è più utilizzabili per l’inserimento dei nuovi trattamenti.

Ufficio Registri di Monitoraggio