Agenzia Italiana del Farmaco
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro KANUMA maggiore di 1 anno - Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro KANUMA maggiore di 1 anno
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro KANUMA maggiore di 1 anno
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina Pres/1179/2026 (come da avviso in G.U. n.190 del 18 agosto 2026), a partire dal 19/08/2026 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale KANUMA (sebelipasi alfa) per la seguente indicazione terapeutica:
- KANUMA è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva (TES) a lungo termine in pazienti affetti da deficit di lipasi acida lisosomiale (LAL) ad esordio in età pediatrica ed adulta.
Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato.zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.
Si specifica infine che, a partire dal 19/08/2026, il Registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Pubblicato il: 19 agosto 2026
