Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Avvio procedimento e apertura piattaforma Pay-Back 5% - anno 2022 - Avvio procedimento e apertura piattaforma Pay-Back 5% - anno 2022

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Avvio procedimento e apertura piattaforma Pay-Back 5% - anno 2022

L’istituto del pay-back 5% relativo alla spesa farmaceutica è disciplinato dalla Legge 27 dicembre 2006, n. 296 (Legge finanziaria 2007) e consiste nella possibilità per le aziende farmaceutiche di chiedere all’AIFA la sospensione della riduzione del 5% sul prezzo delle specialità medicinali di cui esse sono titolari, dietro versamento (pay-back) del relativo controvalore su appositi conti correnti indicati dalle Regioni. L’art. 1, commi 225 e 227, della successiva legge 27 dicembre 2013, n. 147 e ss.mm.ii. (Legge di Stabilità 2014) ha previsto che, a decorrere dal 1 gennaio 2014 e su richiesta delle aziende interessate, il suddetto sistema di “payback” è applicabile anche ai medicinali immessi in commercio successivamente alla data del 31 dicembre 2006 (termine indicato nella Legge n. 296 del 2006). In conformità alla citata normativa di riferimento, anche per l’anno 2022, le aziende farmaceutiche possono avvalersi della sospensione della riduzione del 5% per i medicinali che siano stati commercializzati nel corso dell’anno 2021.

Le aziende farmaceutiche sono invitate a collegarsi, a partire dalle ore 16.00 del 14 giugno 2022, attraverso il link “Procedimenti di Pay-back”, alla sezione https://servizionline.aifa.gov.it/ dedicata. Eseguito l’inserimento delle proprie credenziali di accesso e selezionato il collegamento a “Payback 5% 2022”, è possibile prendere visione i) dell’elenco dei medicinali di propria titolarità o di quelli per i quali, avendo ricevuto formale accreditamento, è possibile avvalersi della procedura di pay-back; nonché ii) dei relativi importi che dovranno essere versati alle Regioni entro e non oltre il 27 giugno 2022.

Entro e non oltre le ore 16.00 del 16 giugno 2022, le aziende farmaceutiche possono comunicare a mezzo posta elettronica all’indirizzo payback5@aifa.gov.it eventuali difformità riscontrate tra i dati divulgati e quelli in proprio possesso.

A partire dal  21 giugno 2022 ed entro e non oltre il 24 giugno 2022, le aziende farmaceutiche dovranno indicare attraverso la piattaforma on-line l’accettazione o il diniego al pay-back 5% per l’anno 2022, secondo le indicazioni contenute nella relativa piattaforma. Tale data rappresenta anche il termine ultimo entro il quale le aziende potranno sottoporre ad AIFA – a mezzo posta elettronica all’indirizzo di posta elettronica payback5@aifa.gov.it e all’indirizzo PEC areastrategiaeconomiadelfarmaco@pec.aifa.gov.it - eventuali osservazioni e/o documenti, ai sensi dell’art. 10 della Legge n. 241 del 1990 e ss.mm.ii. recante “Nuove norme sul procedimento amministrativo”.

Entro il 27 giugno 2022 le aziende farmaceutiche che hanno formulato la dichiarazione di accettazione/diniego dovranno provvedere ad effettuare il pagamento degli importi relativi al pay-back 5% 2022, così come calcolati sulla base dei dati a consuntivo dell’anno 2021. Allo stesso modo, le distinte di versamento attestanti l’effettivo pagamento degli importi dovuti dovranno essere inviate all’indirizzo di posta elettronica payback5@aifa.gov.it e all’indirizzo PEC areastrategiaeconomiadelfarmaco@pec.aifa.gov.it entro il 30 giugno 2022.

Si fa presente che, ai fini del procedimento di pay-back 5% 2022, gli importi dovuti dovranno essere versati in un’unica soluzione e, in relazione a tale versamento, l’azienda dovrà inserire nella piattaforma dedicata (https://servizionline.aifa.gov.it/) alla voce “I Rata” i dati relativi all’intero ammontare e cliccare, invece, “zero” negli spazi dedicati alla II e III Rata.

I prezzi, modificati all’esito delle comunicazioni di accettazione/diniego al pay-back 5% pervenute all’AIFA, saranno resi ufficialmente noti allorquando tutte le aziende avranno provveduto ad effettuare il suddetto versamento.

Si precisa, inoltre, che gli importi sono stati calcolati al netto I.V.A. per consentire il corretto versamento alle Regioni. Pertanto, ai sensi di quanto disposto dall’art. 1, commi 394 e ss., della legge n. 205 del 2017 (legge di bilancio 2018), le aziende farmaceutiche che intendono portare in detrazione l’I.V.A. dovranno effettuare un ulteriore versamento a favore dell'erario, di ammontare  pari a detta imposta, senza possibilità di compensazione, secondo le modalità indicate all'articolo 17 del decreto legislativo 9 luglio 1997 n. 241.

A tal fine, scaduto il termine ultimo del 27 giugno 2022 previsto per il pagamento alle Regioni degli importi al netto dell’I.V.A.  – così come accettati dalle aziende entro il 24 giugno 2022 – l’AIFA renderà noti alle Regioni stesse i predetti importi al lordo dell’I.V.A., mediante pubblicazione sul front-end dedicato. Si precisa che tale ulteriore pubblicazione sostituirà la precedente pubblicazione degli importi al netto dell’I.V.A.

Si invitano, pertanto, le aziende farmaceutiche interessate a conservare i dati relativi agli importi al netto dell’I.V.A. prima della nuova pubblicazione.

Si rende, infine, disponibile, in ossequio ai principi di trasparenza e pubblicità di cui alla Legge n. 241 del 1990 e ss.mm.ii. e del D.Lgs n. 33 del 2013 e ss.mm.ii., il documento metodologico al fine di illustrare il procedimento di calcolo degli importi a titolo di pay-back 5% attribuiti ad ogni singola azienda farmaceutica titolare di AIC.

La presente nota vale, a tutti gli effetti di legge, quale comunicazione di avvio del procedimento ai sensi degli artt. 2, 7 e ss. della Legge n. 241 del 1990 e ss.mm.ii..


Pubblicato il: 14 giugno 2022

Aggregatore Risorse

Galleria

Applicazioni nidificate

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto