Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 16/12/2020, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono più attive per il registro ZELBORAF per le seguenti indicazioni terapeutiche:

• ZELBORAF è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione del BRAF V600.
• COTELLIC è indicato in associazione a ZELBORAF per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico con mutazione del BRAF V600.

Relativamente agli accordi di condivisione del rischio (MEA) applicati al registro in oggetto, si specifica che tali procedure rimarranno attive per i trattamenti con data di prima dispensazione farmaco antecedente al 16/12/2020. Pertanto saranno rimborsabili le confezioni dispensate successivamente al 15/12/2020 solo se riferite ad un trattamento la cui prima dispensazione è antecedente a tale data.

Allo scopo di riassumere la situazione relativa alle procedure attualmente attive, si rimanda alla tabella "Stato attuale delle procedure di rimborso", accessibile dal box Link correlati.

Ufficio Registri di Monitoraggio