Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 25.02.2021, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono più attive per il registro Votrient per la seguente indicazione terapeutica:

• Votrient è indicato nel trattamento dei pazienti adulti affetti da sottotipi identificati di sarcoma dei tessuti molli (STS) in stato avanzato che hanno ricevuto in precedenza chemioterapia per malattia metastatica o che sono andati in progressione entro 12 mesi dopo la terapia (neo) adiuvante. L’efficacia e la sicurezza sono state definite solo in determinati sottotipi tumorali istologici di STS.

Relativamente agli accordi di condivisione del rischio (MEA) applicati al registro in oggetto, si specifica che la chiusura delle procedure di rimborso si applica sia per i trattamenti avviati a partire dal 25.02.2021 sia per quelli avviati antecedentemente a tale data. Pertanto per quest'ultima tipologia di trattamenti saranno rimborsate, secondo accordo negoziale, le confezioni erogate fino alla data del 24.02.2021, mentre non avranno diritto al rimborso le confezioni erogate in data successiva al 24.02.2021.