Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.204 del 17.08.2020, a partire dal 18.08.2020 termina il monitoraggio del Registro REVOLADE per le seguenti indicazioni terapeutiche:

• in pazienti adulti affetti da anemia aplastica acquisita grave (SAA), refrattari a precedente terapia immunosoppressiva o fortemente pretrattati e non eleggibili al trapianto di cellule staminali ematopoietiche;
• in pazienti di età superiore ad  un  anno per il trattamento della trombocitopenia immune primaria (ITP)  della durata di almeno sei mesi dalla diagnosi e  che  sono  refrattari  ad altri trattamenti (ad esempio corticosteroidi, immunoglobuline).

Pertanto si comunica che non sarà possibile inserire nuovi trattamenti per i pazienti con data di valutazione uguale o successiva al 18.08.2020.

Si specifica che la gestione dei pazienti già in trattamento con il medicinale in oggetto sottoposto a registro di monitoraggio garantisce la prosecuzione del trattamento nelle modalità definite nella scheda del registro, fino alla chiusura del trattamento.

Infine si ricorda che il clinico può procedere alla compilazione della scheda di fine trattamento selezionando la voce “Chiusura Monitoraggio” presente tra le cause di fine trattamento.

Ufficio Registri di Monitoraggio