Agenzia Italiana del Farmaco
Chiusura Registri di monitoraggio ZYDELIG - Chiusura Registri di monitoraggio ZYDELIG
Chiusura Registri di monitoraggio ZYDELIG
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina DTS n. 56/2026 nella G.U. 245 del 21/10/2026, a partire dal 22/10/2026 termina il monitoraggio del Registro ZYDELIG per le seguenti indicazioni terapeutiche:
- ZYDELIG è indicato in associazione con rituximab per il trattamento di pazienti adulti affetti da Leucemia Linfocitica Cronica (LLC) che hanno ricevuto almeno una terapia precedente, o come trattamento di prima linea in presenza di una delezione 17p o una mutazione TP53 in pazienti non idonei alla chemioimmunoterapia;
- ZYDELIG è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma follicolare refrattario a due precedenti linee di trattamento.
Si ricorda che il clinico può procedere alla compilazione della scheda di fine trattamento scegliendo la voce “Chiusura Monitoraggio” presente tra le cause di fine trattamento.
Per utilizzare tale opzione sarà necessario selezionare, con l’ausilio dell’apposito calendario, una data uguale o successiva a quella di termine monitoraggio.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Pubblicato il: 22 ottobre 2026
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