Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella G.U. n 218  del 17.09.2022, a partire dal 18.09.2022 termina il monitoraggio del Registro TOCTINO (Alitretinoina) per la seguente indicazione terapeutica:

TOCTINO è indicato negli adulti per il trattamento dell'eczema cronico severo alle mani, resistente al trattamento con potenti corticosteroidi topici.

In simultanea alla chiusura del registro Toctino è stato aggiornato il Registro multifarmaco semplificato per il monitoraggio dei farmaci teratogeni sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza (PPP), con l’inserimento del medicinale Toctino al fine di proseguire la vigilanza secondo il Piano di gestione del rischio (RMP).

Si informa che, a far data del 18.09.2022, non sarà più possibile prescrivere il medicinale nel Registro Toctino, anche per pazienti già in trattamento. Si ricorda che prima di procedere con la prescrizione di Toctino (Alitretinoina) mediante il Registro PPP, si dovrà effettuare la chiusura del trattamento per il medesimo paziente nel Registro di Toctino, attraverso la compilazione della scheda di fine trattamento selezionando la voce “Chiusura Monitoraggio” presente tra le cause di fine trattamento.

Ufficio Registri di Monitoraggio