Chiusura Registro di monitoraggio VOTRIENT - Chiusura Registro di monitoraggio VOTRIENT
Chiusura Registro di monitoraggio VOTRIENT
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.46 del 24.02.2021, a partire dal 25.02.2021 termina il monitoraggio del Registro VOTRIENT per la seguente indicazione terapeutica:
- Votrient è indicato nel trattamento dei pazienti adulti affetti da sottotipi identificati di sarcoma dei tessuti molli (STS) in stato avanzato che hanno ricevuto in precedenza chemioterapia per malattia metastatica o che sono andati in progressione entro 12 mesi dopo la terapia (neo) adiuvante. L’efficacia e la sicurezza sono state definite solo in determinati sottotipi tumorali istologici di STS.
Si specifica che la gestione dei pazienti già in trattamento con il medicinale in oggetto sottoposto a registro di monitoraggio garantisce la prosecuzione del trattamento nelle modalità definite nella scheda del registro, fino alla chiusura del trattamento. Infine si ricorda che il clinico può procedere alla compilazione della scheda di fine trattamento selezionando la voce “Chiusura Monitoraggio” presente tra le cause di fine trattamento.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Pubblicato il: 25 febbraio 2021