L'Agenzia Italiana del Farmaco rende noto che la CTS ha rivalutato la problematica della classificazione dei farmaci di automedicazione in classe C(nn), ai sensi dell’articolo 12, comma 5, del D.L. n. 158/2012, convertito dalla Legge n. 189/2012.

All’esito di tale rivalutazione, la CTS concorda con l’interpretazione resa dall’Ufficio Affari Legali dell’Agenzia, secondo cui ai farmaci di automedicazione (OTC), di cui alla lettera c-bis) dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993 n. 537,  non è applicabile la disposizione normativa prevista dal comma 5 dell’articolo 12 sopra richiamato, sia per il testuale tenore della norma, sia in quanto tali farmaci non sono “valutabili ai fini della rimborsabilità”, con la conseguenza che gli stessi sono collocati nella classe C-bis, senza la preventiva automatica classificazione in classe C(nn).

Ugualmente, per analogia interpretativa, la preventiva collocazione in classe C(nn) non sarà applicata ai farmaci SOP.