Il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato, nel corso dell’ultimo meeting (19-22 giugno), l’autorizzazione all’immissione in commercio per otto nuovi farmaci.

Il CHMP ha raccomandato la concessione di un’autorizzazione all’immissione in commercio di due medicinali per il trattamento dell’infezione da virus dell’epatite C cronica (HCV), Maviret (glecaprevir / pibrentasvir) e Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir), entrambi esaminati nell’ambito del programma di valutazione accelerata dell’EMA.

Parere positivo anche per Kisqali (ribociclib) e Fotivda (tivozanib), due farmaci oncologici per il trattamento – rispettivamente – del cancro al seno localmente avanzato o metastatico e del carcinoma renale avanzato, e per Mavenclad (cladribina), per il trattamento delle forme di sclerosi multipla recidivanti.

Il Comitato ha raccomandato la concessione di un’autorizzazione all’immissione in commercio anche per un biosimilare, Imraldi (adalimumab), per il trattamento dell’artrite reumatoide, artrite giovanile idiopatica, spondiloartrite assiale, artrite psoriasica, psoriasi, psoriasi a placche pediatrica, idrosadenite suppurativa, morbo di Crohn, colite ulcerosa e uveite.

Anche due farmaci generici hanno ricevuto un parere positivo dal CHMP. Si tratta di Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Mylan (efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil), per il trattamento dell’infezione da HIV, e Nitisinone MendeliKABS (nitisinone), per il trattamento della tirosinemia ereditaria tipo 1.

Il Comitato ha infine raccomandato l’estensione delle indicazioni terapeutiche di Faslodex, Harvoni, Kaletra, Mimpara, Orencia, Soliris, SonoVue, Stivarga e Victoza.