Comunicato Stampa EMA su Flupirtina (14/06/2013) - Comunicato Stampa EMA su Flupirtina (14/06/2013)
Comunicato Stampa EMA su Flupirtina (14/06/2013)
Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha concluso la revisione dei medicinali contenenti flupirtina e ha raccomandato delle limitazioni nel loro utilizzo. Il comitato ha raccomandato che i medicinali orali e le supposte di flupirtina devono essere utilizzati solo per il trattamento del dolore acuto (a breve termine) negli adulti che non possono usare altri antidolorifici (come i FANS e gli oppioidi deboli) e che il trattamento non deve superare le due settimane.
Inoltre, i pazienti devono essere sottoposti a monitoraggio della loro funzionalità epatica dopo ogni settimana di trattamento e il trattamento deve essere interrotto se ci sono segni di problemi al fegato. Il PRAC ha anche raccomandato che flupirtina non deve essere usato nei pazienti con pre-esistente malattia epatica o che abusano di alcol, così come nei pazienti che assumono altri medicinali che causano problemi al fegato.
Flupirtina è un antidolorifico non oppiaceo usato per trattare il dolore acuto e cronico, come ad esempio il dolore associato a tensione muscolare, dolore oncologico, dolore mestruale e il dolore conseguente a chirurgia ortopedica o lesioni.
Leggere il Comunicato Stampa EMA in allegato
Per maggiori informazioni:
vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/
contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza
seguici su facebook , twitter e you tube
contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it
Pubblicato il: 14 giugno 2013