Il Comitato Scientifico per i medicinali ad uso umano dell’Agenzia Europea dei Medicinali (CHMP), nel finalizzare la revisione sui medicinali a base di orlistat e il possibile rischio di gravi danni epatici, ha concluso che il beneficio di questi medicinali continua a superare i rischi nel trattamento di obesi o in pazienti in sovrappeso con un indice di massa corporea di 28 kg/m2 o superiore.

Il Comitato ha raccomandato che le informazioni del prodotto debbano essere armonizzate per garantire che le informazioni su possibili effetti avversi molto rari a livello epatico siano le stesse per tutti i medicinali contenenti orlistat.

Per informazioni dettagliate leggere la documentazione in allegato:

• Comunicato Stampa EMA
• Documento di domande e risposte