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Comunicato Stampa EMA su sospensione dei medicinali contenenti tetrazepam (29/04/2013) - Comunicato Stampa EMA su sospensione dei medicinali contenenti tetrazepam (29/04/2013)

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Comunicato Stampa EMA su sospensione dei medicinali contenenti tetrazepam (29/04/2013)

A seguito della recente raccomandazione del Comitato di Valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), il Gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate - Medicinali ad uso Umano (CMDh) ha adottato con la maggioranza dei voti la raccomandazione del PRAC di sospendere le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti tetrazepam in tutta l'Unione europea (EU). Il CMDh, un organismo rappresentante gli Stati membri dell'UE, è responsabile di assicurare norme di sicurezza armonizzate per i medicinali autorizzati mediante procedure nazionali di autorizzazione all’immissione in commercio in tutta l'UE.
Il tetrazepam, un farmaco della classe delle benzodiazepine, è utilizzato in diversi Stati membri dell'Unione europea per il trattamento di contratture dolorose (come mal di schiena e dolore al collo) e spasticità (eccessiva rigidità della muscolatura).

In Italia non sono registrati medicinali contenenti il principio attivo tetrazepam.

Leggere il Comunicato Stampa EMA in allegato

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 29 aprile 2013

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