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Comunicato Stampa EMA su Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn (24/12/2012) - Comunicato Stampa EMA su Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn (24/12/2012)
Comunicato Stampa EMA su Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn (24/12/2012)
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una revisione della sicurezza e dell’efficacia di Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn, medicinali contenenti gli stessi principi attivi, che sono usati per il trattamento di soggetti adulti affetti da dislipidemia (livelli anormalmente elevati di grassi nel sangue), in particolare dislipidemia mista e ipercolesterolemia primaria.
La rivalutazione è stata avviata perché l'Agenzia è stata informata dall’Azienda farmaceutica Merck, Sharp & Dohme dei risultati preliminari di un ampio studio a lungo termine che mette a confronto gli effetti clinici di questi medicinali in associazione con statine (farmaci utilizzati per ridurre il colesterolo) con quelli di statine in monoterapia.
Raccomandazioni dell’Agenzia mentre è in corso il procedimento.
In allegato:
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Pubblicato il: 24 dicembre 2012