Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Comunicato Stampa EMA su Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn (24/12/2012) - Comunicato Stampa EMA su Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn (24/12/2012)

Aggregatore Risorse

Comunicato Stampa EMA su Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn (24/12/2012)

L’Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una revisione della sicurezza e dell’efficacia  di Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn, medicinali contenenti gli stessi principi attivi, che sono  usati per il trattamento di soggetti adulti affetti da dislipidemia (livelli anormalmente elevati di grassi nel sangue), in particolare dislipidemia mista e ipercolesterolemia primaria.
La rivalutazione è stata avviata perché l'Agenzia è stata informata dall’Azienda farmaceutica Merck, Sharp & Dohme dei risultati preliminari di un ampio studio a lungo termine che mette a confronto gli effetti clinici di questi medicinali in associazione con statine (farmaci utilizzati per ridurre il colesterolo) con quelli di statine in monoterapia.
Raccomandazioni dell’Agenzia mentre è in corso il procedimento.

In allegato:

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

seguici su facebook twitter  e you tube 

contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 24 dicembre 2012

Aggregatore Risorse

Galleria

torna all'inizio del contenuto