L’Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una revisione della sicurezza e dell’efficacia  di Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn, medicinali contenenti gli stessi principi attivi, che sono  usati per il trattamento di soggetti adulti affetti da dislipidemia (livelli anormalmente elevati di grassi nel sangue), in particolare dislipidemia mista e ipercolesterolemia primaria.
La rivalutazione è stata avviata perché l'Agenzia è stata informata dall’Azienda farmaceutica Merck, Sharp & Dohme dei risultati preliminari di un ampio studio a lungo termine che mette a confronto gli effetti clinici di questi medicinali in associazione con statine (farmaci utilizzati per ridurre il colesterolo) con quelli di statine in monoterapia.
Raccomandazioni dell’Agenzia mentre è in corso il procedimento.

In allegato:

• Comunicato Stampa EMA

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