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Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato Stampa EMA sui medicinali Dianeal, Extraneal e Nutrieal (21/01/2011) - Comunicato Stampa EMA sui medicinali Dianeal, Extraneal e Nutrieal (21/01/2011)
Comunicato Stampa EMA sui medicinali Dianeal, Extraneal e Nutrieal (21/01/2011)
L'Agenzia europea dei medicinali è stata informata dalla Baxter che il problema riguardante la presenza di endotossine nelle soluzioni per dialisi peritoneale (PD) non è stato risolto e che essa non può garantire in breve termine la produzione di soluzioni prive di endotossine dalla linea di produzione presso lo stabilimento di Castlebar in Irlanda. Di conseguenza, il Comitato dell'Agenzia per i medicinali per uso umano (CHMP), su richiesta della Commissione europea, ha iniziato una revisione completa della produzione delle soluzioni per dialisi di Baxter presso l'impianto interessato.
Per maggiori informazioni leggere in allegato:
Pubblicato il: 21 gennaio 2011
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