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Comunicato Stampa EMA sulla revisione dei medicinali a base di protamina (16/11/2012) - Comunicato Stampa EMA sulla revisione dei medicinali a base di protamina (16/11/2012)

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Comunicato Stampa EMA sulla revisione dei medicinali a base di protamina (16/11/2012)

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha completato una revisione relativa alla catena di fornitura dei medicinali contenenti protamina.
Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia ha concluso che la protamina solfato proveniente dalle zone di pesca dell’isola di Hokkaido al largo delle coste del Giappone non si discosta in modo significativo dai lotti precedenti del prodotto derivato dalle tradizionali zone di pesca al largo dell’isola giapponese di Honshu.
Il Comitato raccomanda pertanto che la protamina solfato proveniente dalle zone di pesca di Hokkaido possa essere utilizzata per la fabbricazione di prodotti medicinali sia come principio attivo che come eccipiente. Di conseguenza, non ci sarà carenza di scorte di medicinali contenenti protamina nell'Unione Europea.

Leggere in allegato il Comunicato Stampa Ema

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 16 novembre 2012

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