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Comunicato stampa EMA sulla valutazione relativa al sito di produzione Ranbaxy di Toansa (05/06/2014) - Comunicato stampa EMA sulla valutazione relativa al sito di produzione Ranbaxy di Toansa (05/06/2014)

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Comunicato stampa EMA sulla valutazione relativa al sito di produzione Ranbaxy di Toansa (05/06/2014)

Le autorità regolatorie  europee hanno finalizzato la loro valutazione a seguito della non conformità con le Norme di Buona Fabbricazione (GMP) del sito produttivo Ranbaxy Laboratories' di Toansa , India, che aveva portato alla sospensione del certificato GMP del sito di produzione valido nell’Unione Europea (UE).
Sebbene la valutazione abbia dimostrato che ci sono state una serie di deviazioni GMP presso il sito in questione, la valutazione di tutte le informazioni disponibili ha rassicurato le autorità regolatorie  europee che non vi è stato alcun rischio per la salute pubblica a seguito di queste deviazioni.

Leggere il Comunicato stampa EMA in allegato

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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Pubblicato il: 05 giugno 2014

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