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Comunicato Stampa EMEA su DESTROPROPOSSIFENE (25/06/2009) - Comunicato Stampa EMEA su DESTROPROPOSSIFENE (25/06/2009)
Comunicato Stampa EMEA su DESTROPROPOSSIFENE (25/06/2009)
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) raccomanda la sospensione dal commercio dei medicinali contenenti destropropossifene da solo o in associazione. Al termine di un riesame dei dati di sicurezza e di efficacia dei medicinali contenenti destropossifene, il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMEA ha concluso che per questi medicinali i rischi sono superiori ai benefici, soprattutto per quanto riguarda il rischio di sovradosaggio potenzialmente fatale. La raccomandazione dell'Agenzia è stata trasmessa alla Commissione europea per l'adozione di una decisione giuridicamente vincolante.
Il destropropossifene è un analgesico oppiaceo usato per il trattamento del dolore acuto e cronico.
In Italia non esistono medicinali contenenti destropropossifene in associazione ad altri principi attivi e il solo medicinale (Liberen®) contenente destropropossifene come unico principio attivo, dai dati in possesso dell'Agenzia Italiana del Farmaco, risulta essere in esaurimento scorte dal 2005.
Pubblicato il: 25 giugno 2009