L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha raccomandato di aggiungere nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nel Foglio Illustrativo dei medicinali contenenti aliskiren una controindicazione all'uso nei pazienti che abbiano sviluppato angioedema (tumefazione dei tessuti sottocutanei) durante un precedente utilizzo di medicinali contenenti aliskiren.

L'Agenzia ha anche raccomandato di includere nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nel Foglio Illustrativo un'avvertenza affinché i pazienti che dovessero sviluppare segni di angioedema durante il trattamento con un medicinale contenente aliskiren interrompano il trattamento ed informino il medico curante.