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Comunicazione EMA su Kogenate Bayer/Helixate NexGen (23/12/2013) - Comunicazione EMA su Kogenate Bayer/Helixate NexGen (23/12/2013)

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Comunicazione EMA su Kogenate Bayer/Helixate NexGen (23/12/2013)

Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha approvato le recenti raccomandazioni che hanno concluso che i benefici di Kogenate Bayer e Helixate NexGen, che appartengono alla cosiddetta seconda generazione di medicinali a base di fattore VIII, continuano a superare i rischi in pazienti precedentemente non trattati affetti da emofilia A, che è una malattia caratterizzata dal rischio di emorragie. Tuttavia, il Riassunto delle Caratteristiche  del prodotto per questi medicinali deve essere modificato.

Leggere la Comunicazione EMA in allegato

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

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Pubblicato il: 23 dicembre 2013

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