L'EMA ha avviato una revisione del medicinale antitumorale Lartruvo (olaratumab) a seguito della disponibilità dei risultati preliminari dello studio ANNOUNCE, richiesto al momento dell'autorizzazione nel 2016.

Questi risultati dimostrano che l'aggiunta di Lartruvo alla doxorubicina non prolunga la vita dei pazienti con sarcoma dei tessuti molli più della sola doxorubicina.

L'EMA valuterà ora l'impatto dei risultati completi dello studio sull'impiego autorizzato del medicinale e raccomanderà se l'autorizzazione all'immissione in commercio di Lartruvo nell'UE debba essere mantenuta, variata o sospesa.

In allegato la Comunicazione EMA