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Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicazione EMA su medicinali a base di fattore VIII (aggiornamento) (09/06/2017) - Comunicazione EMA su medicinali a base di fattore VIII (aggiornamento) (09/06/2017)
Comunicazione EMA su medicinali a base di fattore VIII (aggiornamento) (09/06/2017)
Aggiornamento del 9 giugno 2017:
A seguito della raccomandazione del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC), il titolare dell’ autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale coinvolto in questa procedura di deferimento ha richiesto un riesame. Una volta acquisite le motivazioni di tale richiesta, il PRAC avvierà il riesame, la cui conclusione è prevista per la riunione PRAC del 29 agosto-01 settembre 2017
In allegato la Comunicazione EMA
Per maggiori informazioni:
vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/
contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza
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Pubblicato il: 09 giugno 2017
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