Comunicazione EMA su Paracetamolo a rilascio modificato (15/12/2017) - Comunicazione EMA su Paracetamolo a rilascio modificato (15/12/2017)
Comunicazione EMA su Paracetamolo a rilascio modificato (15/12/2017)
Il Gruppo di Coordinamento per le Procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentrate (CMDh) ha approvato a maggioranza la raccomandazione dell'Agenzia europea per i medicinali di sospendere la commercializzazione dei prodotti contenenti paracetamolo a rilascio prolungato o modificato (progettato per rilasciare il paracetamolo lentamente per un periodo più lungo rispetto agli usuali prodotti a rilascio immediato).
La decisione del CMDh verrà ora inviata alla Commissione europea che emetterà una decisione finale giuridicamente vincolante valida in tutta l'UE.
In Italia non sono autorizzati prodotti appartenenti a questa tipologia.
In allegato la Comunicazione EMA
Per maggiori informazioni:
vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/
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Pubblicato il: 15 dicembre 2017