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Comunicazione EMA su Translarna (ataluren) (11/11/2016) - Comunicazione EMA su Translarna (ataluren) (11/11/2016)

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Comunicazione EMA su Translarna (ataluren) (11/11/2016)

Il CHMP ha completato la sua valutazione scientifica del rinnovo annuale dell’autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per Translarna (ataluren) e raccomandato che l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata venga rinnovata.

Il CHMP ha quindi chiesto che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Translarna conduca un nuovo studio.

In allegato la Comunicazione EMA

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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Pubblicato il: 11 novembre 2016

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