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Comunicazione EMA sui medicinali a base retinoidi - Comunicazione EMA sui medicinali a base retinoidi

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Comunicazione EMA sui medicinali a base retinoidi

L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha completato la revisione dei medicinali a base retinoidi e ha confermato che è necessario l’aggiornamento delle misure di prevenzione della gravidanza.

Inoltre, un’avvertenza sul possibile rischio di disordini neuropsichiatrici (quali depressione, ansia e cambiamenti di umore) sarà inserita negli stampati dei retinoidi orali.

Le raccomandazioni del PRAC sono state  trasmesse al Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP), responsabile delle questioni inerenti medicinali per uso umano, che ha adottato l’opinione dell’ Agenzia Europea per i Medicinali. Il parere del CHMP sarà inoltrato alla Commissione Europea, che emetterà una decisione finale legalmente vincolante che sarà applicata in tutti gli Stati Membri. 


Pubblicato il: 29 marzo 2018

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