L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha avviato la pubblicazione degli esiti delle valutazioni dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per le sostanze attive contenute in medicinali autorizzati unicamente a livello nazionale.

Questa iniziativa ha lo scopo di supportare l’implementazione armonizzata in tutti gli Stati Membri della Unione europea (UE) delle misure di sicurezza per i medicinali contenenti lo stesso principio attivo.

Le aziende farmaceutiche titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali autorizzati con procedure nazionali (di Mutuo Riconoscimento, Decentrata e nazionale) sono invitate a controllare regolarmente le informazioni pubblicate per verificare l’eventuale presenza di indicazioni rilevanti per i loro prodotti.

In allegato la Comunicazione EMA

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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