Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Comunicazione su Registro Revlimid - Comunicazione su Registro Revlimid

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Comunicazione su Registro Revlimid

In riferimento alla Determinazione n. 931/2014 pubblicata sulla G.U. n. 214 del 15/09/2014 si comunica che a partire dal 16 settembre l’indicazione della specialità medicinale Revlimid - MDS, ai sensi della L. 648, è stata modificata come segue:

  • “Trattamento di pazienti con anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche (MDS) a basso rischio o rischio intermedio-1, con delezione del 5q associata ad altre anomalie cromosomiche, quando altre opzioni terapeutiche sono insufficienti o inadeguate (L.648/96)”.

Pertanto nel Registro Revlimid 648, già presente nella piattaforma on line, la indicazione precedente sarà sostituita da quella sopra riportata.

Si comunica inoltre che, a seguito della pubblicazione della Determinazione n. 902/2014 sulla G.U. n. 214 del 15/09/2014, a partire dal 30 settembre p.v., sarà presente sulla piattaforma web AIFA, un ulteriore Registro REVLIMID autorizzato da AIC con la seguente indicazione:

  • “Trattamento di pazienti con anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche (MDS) a basso rischio o rischio intermedio-1, associate ad anomalia citogenetica da delezione isolata del 5q, quando altre opzioni terapeutiche sono insufficienti o inadeguate”.

Si ricorda ai referenti regionali, che non lo avessero ancora fatto, di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Unità Registri per il Monitoraggio Protocolli dei Farmaci - Gestione Banca Dati Esperti


Pubblicato il: 16 settembre 2014

Aggregatore Risorse

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto