Per dare concreta applicazione alla Legge n.189/2012, che prevede  la  gestione con modalità esclusivamente telematiche - attraverso i modelli standard dell’OsSC - degli studi clinici sui medicinali disciplinati dal Decreto Legislativo n. 211/2003, si comunica che il corso di formazione per i Referenti OsSC dei Comitati etici - costituiti ai sensi del DM 08.02.13 - e dei Richiedenti (Promotori e CRO) si terrà a Roma (presso la sede dell’AIFA in via del Tritone 181) in sette edizioni nelle seguenti date:

• Martedì 18 e mercoledì 19 febbraio (Richiedenti)
• Martedì 25 e mercoledì 26 febbraio (Richiedenti)
• Martedì 11 e mercoledì 12 marzo (Richiedenti)
• Lunedì 17  e martedì 18 marzo (Richiedenti)
• Martedì 25 e mercoledì 26 marzo (Comitati etici)
• Martedì 08 e mercoledì 09 aprile (Comitati etici)
• Lunedì 14, martedì 15 e mercoledì 16 aprile (corso per i Referenti che rivestono tale ruolo sia in qualità di Promotore non commerciale che di Comitato etico)

I corsi:

• avranno inizio alle 10:30 del primo giorno e si concluderanno alle 17:00 dell’ultimo giorno;
• sono gratuiti e le spese relative alla trasferta saranno a carico dei partecipantii
• sono destinati ai Referenti che per ogni Ente avranno la responsabilità di:
  • conoscere e saper operare direttamente sul sistema informativo
  • garantire la trasmissione delle informazioni di  competenza dell’Ente di appartenenza in accordo alla normativa vigente
  • abilitare, formare e coordinare altre figure dell’Ente ad operare sul sistema.

I Referenti di cui sopra sono invitati ad inviare l’allegato modulo di adesione per e-mail all’indirizzo sperimentazione.clinica@aifa.gov.it entro il 10 febbraio 2014.

Seguirà conferma da parte dell’AIFA circa l’ammissione al corso e la relativa data. Verrà ammesso un solo candidato per Ente.

In allegato:

• la Comunicazione sui corsi di formazione per l’utilizzo del nuovo Osservatorio Nazionale sulla sperimentazione Clinica dei medicinali (OSsC) 
• il Modulo di adesione al Corso OsSC (formato .pdf)
• il Modulo di adesione al Corso OsSC (formato .odt)

Pubblicato il: 03 febbraio 2014