Decisione del CdA sulla valutazione dei protocolli definitivi - Bandi AIFA 2008 - Decisione del CdA sulla valutazione dei protocolli definitivi - Bandi AIFA 2008
Decisione del CdA sulla valutazione dei protocolli definitivi - Bandi AIFA 2008
Si è conclusa la fase finale di valutazione dei protocolli di studio presentati all'interno dei bandi AIFA 2008 per la ricerca indipendente sui farmaci. Sui 61 protocolli ammessi 38 (62%) sono stati giudicati sufficienti o eccellenti e il CdA dell'AIFA ha deliberato l'ammissione al finanziamento di tutti i progetti sufficienti o eccellenti.
La seconda fase di valutazione è stata realizzata attraverso due sessioni di studio (study session), costituite da esperti italiani e stranieri: una per la valutazione dei protocolli dell'Area A (Confronto fra farmaci e fra strategie terapeutiche per patologie e condizioni cliniche ad elevato impatto per la salute pubblica e per il SSN) e dell'Area A (Studi di farmacoepidemiologia sul profilo beneficio-rischio dei trattamenti e studi sull'impatto di strategie di miglioramento dell'appropriatezza delle cure) tematiche 1 - 7 (Study session 1) e una per le tematiche 8 e 9 dell'Area B (Study session 2).
Il punteggio finale è stato attribuito in accordo alle linee guida predisposte dalla Commissione Ricerca e Sviluppo (CRS) utilizzando il seguente percorso per ciascun protocollo di studio:
- presentazione sintetica dei commenti scritti da parte dei tre revisori indipendenti;
- discussione generale con tutti i componenti della sessione, al fine di approfondire i punti di forza e di debolezza di ciascun protocollo;
- valutazione finale sotto forma sia di giudizio sintetico sia di voto.
Per ognuno dei progetti è stato attribuito un punteggio variabile da 1.0 a 5.0, ottenuto come media dei voti di ciascun componente. Nelle linee guida fornite in precedenza è stato precisato che in base al punteggio raggiunto i progetti sarebbero stati classificati in tre categorie:
- da 4.0 a 5.0: progetti eccellenti ad alta priorità di finanziamento;
- da 3.0 a 3.9: progetti scientificamente validi e potenzialmente finanziabili;
- inferiori a 3.0: progetti ritenuti non sufficienti e quindi non finanziabili.
I protocolli che hanno ricevuto un giudizio sufficiente (>=3) sono stati 12 (60%) nell'area A e 26 (63%) nell'area B.
AREA | Risultati Study session | Protocolli valutati | ||
---|---|---|---|---|
Sufficienti (¡Ý3) | ||||
N | % | N | % | |
A - Confronto fra farmaci e fra strategie terapeutiche per patologie e condizioni cliniche ad elevato impatto per la salute pubblica e per il SSN | 12 | 60 | 20 | 100 |
B - Studi di farmacoepidemiologia sul profilo beneficio-rischio dei trattamenti e studi sull'impatto di strategie di miglioramento dell¡¯appropriatezza delle cure | 26 | 63 | 41 | 100 |
Totale | 38 | 62 | 61 | 100 |
Nella giornata conclusiva i componenti delle Study session hanno espresso un generale apprezzamento per il programma di promozione e di finanziamento della ricerca indipendente sostenuto dall'AIFA e per le procedure adottate.
Pubblicato il: 26 ottobre 2009