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Determinazione DG/166/2021 - Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza dei medicinali - Determinazione DG/166/2021 - Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza dei medicinali

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Determinazione DG/166/2021 - Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza dei medicinali

Determinazione direttoriale AIFA  n. 166 del 10 febbraio 2021, avente ad oggetto la “Definizione dei criteri per l’inserimento in lista di trasparenza dei medicinali ai sensi dell’art. 7 del D.L. 18.9.2001, n. 347 (convertito in Legge 16.11.2001, n. 405)”.

Di seguito si riportano i principi alla base della predetta Determinazione:

  • Chiarezza -  inserimento di definizioni chiare e puntuali, di natura tecnica e regolatoria (es. dosi unitarie, forme farmaceutiche);
  • Trasparenza – declinazione dei requisiti necessari per l’inserimento in lista di trasparenza, nonché per l’esclusione dei medicinali (es. monoreferenze o assenza di un differenziale di prezzo verso il prezzo di riferimento);
  • Universalità - inclusione all’interno della lista di tutte le basi legali, limitatamente ai farmaci collocati in classe A, inclusi i farmaci classificati in A/PHT, per gli acquisti effettuati all’interno del canale della spesa farmaceutica convenzionata;
  • Graduale inclusione - i nuovi raggruppamenti, relativi a principi attivi precedentemente non inseriti in lista, saranno progressivamente inclusi, previa valutazione tecnico scientifica da parte della CTS;
  • Tutela  -indicazioni in merito a farmaci in condizioni di carenza e indisponibilità; Dinamicità –aggiornamento mensile della lista.


Pubblicato il: 17 febbraio 2021

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