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Agenzia Italiana del Farmaco
Documento di domande e risposte su Tygacil (tigeciclina) (21/02/2011) - Documento di domande e risposte su Tygacil (tigeciclina) (21/02/2011)
Documento di domande e risposte su Tygacil (tigeciclina) (21/02/2011)
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha ultimato il riesame del profilo beneficio-rischio di Tygacil, come parte della procedura del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, cinque anni dopo la prima autorizzazione del medicinale. Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici derivanti dall’utilizzo di Tygacil continuano a superare i rischi associati al suo uso ma raccomanda delle modifiche delle informazioni del prodotto allo scopo di assicurare il suo uso appropriato.
In allegato il Documento di domande e risposte
Pubblicato il: 21 febbraio 2011
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