Documento di domande e risposte sulla revisione dei medicinali contenenti oppioidi per via orale a rilascio modificato della scala OMS livello III per la gestione del dolore (19/11/2010) - Documento di domande e risposte sulla revisione dei medicinali contenenti oppioidi per via orale a rilascio modificato della scala OMS livello III per la gestione del dolore (19/11/2010)
Documento di domande e risposte sulla revisione dei medicinali contenenti oppioidi per via orale a rilascio modificato della scala OMS livello III per la gestione del dolore (19/11/2010)
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha completato la revisione della sicurezza e dell'efficacia dei medicinali contenenti oppioidi per via orale a rilascio modificato della scala OMS livello III per la gestione del dolore. Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici della maggior parte di questi medicinali continuano a superare i rischi, ma che le avvertenze sull'uso di questi medicinali insieme all'alcol devono essere armonizzate per l’intera classe terapeutica.
Tuttavia, per i medicinali a rilascio modificato che contengono un “sistema a rilascio controllato di polimetacrilato triethylcitrate”, il Comitato ha concluso che le autorizzazioni alla commercializzazione devono essere sospese.
Per maggiori informazioni è disponibile il documento di domande e risposte di seguito allegato.
Pubblicato il: 19 novembre 2010