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Documento di domande e risposte sulla revisione dei medicinali contenenti oppioidi per via orale a rilascio modificato della scala OMS livello III per la gestione del dolore (19/11/2010) - Documento di domande e risposte sulla revisione dei medicinali contenenti oppioidi per via orale a rilascio modificato della scala OMS livello III per la gestione del dolore (19/11/2010)

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Documento di domande e risposte sulla revisione dei medicinali contenenti oppioidi per via orale a rilascio modificato della scala OMS livello III per la gestione del dolore (19/11/2010)

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha completato la revisione della sicurezza e dell'efficacia dei medicinali contenenti oppioidi per via orale a rilascio modificato della scala OMS livello III per la gestione del dolore. Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici della maggior parte di questi medicinali continuano a superare i rischi, ma che le avvertenze sull'uso di questi medicinali insieme all'alcol devono essere armonizzate per l’intera classe terapeutica.

Tuttavia, per i medicinali a rilascio modificato che contengono un “sistema a rilascio controllato di polimetacrilato triethylcitrate”, il Comitato ha concluso che le autorizzazioni alla commercializzazione devono essere sospese. 

Per maggiori informazioni è disponibile il documento di domande e risposte di seguito allegato.


Published on: 19 November 2010

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