Il Comitato per la valutazione del Rischio in Farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA  nel corso della riunione  di  gennaio 2013 ha concluso che i rischi sono superiori ai benefici per Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn, medicinali a base dello stesso principio attivo usati per il trattamento di pazienti adulti con dislipidemia (livelli ematici anormalmente elevati  di grassi quali trigliceridi e colesterolo), e ha raccomandato che questi medicinali debbano essere sospesi.

La raccomandazione del PRAC sarà presa in considerazione dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia, che adotterà un parere scientifico definitivo. Il parere definitivo è previsto per la prossima riunione del CHMP del 14-17 gennaio 2013.

Leggere in allegato il Documento di domande e risposte

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

seguici su facebook , twitter  e you tube 

contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it