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Agenzia Italiana del Farmaco
EMA avvia la revisione di Oxbryta, medicinale indicato per l’anemia falciforme - EMA avvia la revisione di Oxbryta, medicinale indicato per l’anemia falciforme
EMA avvia la revisione di Oxbryta, medicinale indicato per l’anemia falciforme
La revisione fa seguito alla segnalazione di casi fatali negli studi clinici.
L'EMA ha avviato la revisione di Oxbryta (voxelotor) dopo che i dati di uno studio clinico hanno segnalato un numero maggiore di decessi con Oxbryta rispetto al placebo (trattamento fittizio), e dopo che un altro studio ha rilevato un numero totale di decessi superiore rispetto alle previsioni.
Pubblicato il: 02 agosto 2024
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