Si rende noto che nella seduta del 21-23 Ottobre 2014 la Commissione Tecnico Scientifica dell'AIFA ha preso in considerazione l’analisi dei dati di sicurezza effettuata dall’Ufficio di Farmacovigilanza sulle segnalazioni di reazioni avverse riportate nella Rete nazionale di Farmacovigilanza per i lotti ritirati di vaccino Meningitec, incluse le più recenti, nonché la documentazione fornita dall’ Azienda produttrice.
Dopo valutazione delle evidenze disponibili, la CTS conferma che dai dati non emerge nessun segnale di sicurezza, né sono dimostrate reazioni avverse particolari ricollegabili allo specifico difetto di qualità che ha portato al ritiro cautelativo dei lotti in Italia.

Leggere l'esito riunione della CTS del 21-23 Ottobre 2014 in allegato

Per maggiori informazioni:

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