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FDA: allarme contaminazione batterica da gel per ecografie

La FDA (Food and Drug Administration), l'ente governativo americano per il controllo della sicurezza alimentare e farmaceutica, ha lanciato un'allerta a proposito di un gel per ultrasuoni prodotto dalla società Pharmaceutical Innovations Inc., di Newark, nel New Jersey, che avrebbe già infettato 16 pazienti cardiopatici e metterebbe a serio rischio la gravidanza nelle donne.

Il gel è comunemente usato dal personale medico e paramedico per tutte le applicazioni legate agli ultrasuoni, sia diagnostiche come l'ecografia, sia terapeutiche. La FDA ha ordinato ai professionisti sanitari di interrompere l'uso del prodotto perché questo potrebbe esporre i pazienti alla contaminazione con due ceppi batterici: lo “Pseudomonas aeruginosa” e la “Klesibella oxytoca”. Si tratterebbe di batteri che sono entrati nel gel a causa di un errore durante il processo di fabbricazione del prodotto. Questi microrganismi patogeni possono colonizzare la pelle e causare molti sintomi, fra cui eruzioni cutanee e altri danni a carico della pelle, ma possono anche entrare nel corpo attraverso le vie aeree oppure il tratto genitale, mettendo a serio rischio la gravidanza.

In caso si sospetti di essere entrati in contatto con gel contaminato, la FDA consiglia di fare una doccia con acqua e sapone o di passare successivamente dell'alcol sulla zona interessata dal gel. La FDA specifica che non sempre l'esposizione a questi due tipi di batteri produce una colonizzazione del microrganismo, ma il rischio rimane elevato. Sotto accusa sarebbero i recipienti da 250 millilitri e i dispenser da 5 litri prodotti da giugno a dicembre 2011 contrassegnati dai codici: 060111, 090111 e 120111.

Leggi la notizia sul sito FDA


Pubblicato il: 04 maggio 2012

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